辉瑞BNT疫苗获FDA完全授权意味着什么

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美国食品药物管理局FDA 23日完全批准辉瑞BNT 新冠疫苗,成为美国第一款获得FDA 完全授权的疫苗。这一个决定有助于刺激更多企业、大学或其他机构施打疫苗。

辉瑞BNT 疫苗去年12月透过紧急使用授权(EUA),提供16 岁以上民众施打,今年5 月将年龄层下修,延伸至12 至15 岁青少年,并为免疫系统较弱的人提供第三剂加强针。

据CNBC 报导,FDA科学家评估来自4 万名试验参与者数十万页的疫苗数据,发现辉瑞BNT 在预防Covid 有91% 效果,略低于去年底和Delta 变种病毒在美国流行前所显示的95% 有效性。

FDA局长Janet Woodcock 在一份声明中表示,辉瑞BNT疫苗符合「安全性、有效性和制造质量的高标准」,虽然数百万人已经接种新冠疫苗,但对于某些人来说,FDA的批准可能为接种疫苗带来更多信心。

疫苗产生的副作用完全有厂商承担

在没有通过FDA认证之前,疫苗产生的副作用都有政府公共财政承担。这是政府限制了疫苗的售价。在疫苗获得FDA认证后,疫苗的任何副作用必须由厂商承担,这意味着厂商必须增强药物安全性。

对于承认FDA认证药物的国家,疫苗厂商可以直接申请在该国的认证

如果你所在国家也认可FDA的认证,那么就意味你也可以像美帝人民一样,可以在任何一家有资格药店都可以购买疫苗。

疫苗厂商可以直接卖给消费者,而不需要通过政府

有了全面授权,辉瑞和BioNTech能够直接提供给消费者,而不需要通过政府。这就意味着你可以在任何一家有资格药店都可以买到BNT疫苗

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