塩野义新冠口服药目标明年上半年取得南韩紧急授权

日东制药近日宣布,已决定与塩野义制药联合开发S-217622,这是一种用来治疗新冠肺炎的口服药物,目前在南韩、日本和新加坡等国家进行全球试验,目标是2022 年上半年在南韩取得S-217622的紧急使用授权。

塩野义指出,S-217622是与北海道大学联合研发的3CL蛋白酶抑制剂,由于SARS-CoV-2有一种叫做3CL蛋白酶的酶,对病毒的生长至关重要,而S-217622可以选择性地抑制3CL蛋白酶,以防止病毒增殖。

蛋白酶(英语:protease)是生物体内的一类酶(酵素),它们能够分解蛋白质。分解方法是打断那些将氨基酸连结成多肽链的肽键。

塩野义研究,S-217622具有良好的安全性和耐受性,而在非临床研究中,已证实S-217622对所有新冠肺炎变异株,包括Alpha、Beta、Gamma 和Delta都显示出相当高水平的病毒增殖抑制能力。

塩野义说S-217622今年7月开始在日本进行一期临床试验,目前轻症患者或无症状感染者正在进行二/ 三期临床试验,从目前的结果来看,轻症患者在感染初期服用的话,有望抑制重症且改善发烧、咳嗽等症状,目前预定的服用方法是每天服用一次,并持续五天。

日东与塩野义签订合作协议后,日东宣布已获得南韩食品和药物安全部对S-217622 的二/三期临床试验的批准,并计划在南韩仁荷大学医院对200名无症状或轻中度患者进行临床试验,更将在日本和新加坡等国家进行全球试验。

日东与塩野义以人们对新型治疗药物的渴望为己任,未来将积极合作,共同取得成功,目标是2022年上半年在南韩取得S-217622的紧急使用授权,并计画等到S-217622成功商业化后,日后续将会把技术转让给当地厂商生产

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